Comparação do perfil de dissolução de comprimidos de lamotrigina de referência, genéricos e similares disponíveis comercialmente no Peru e no Brasil

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Ana Karolina S. Goes
Gilberto José Padilha Filho
Maria Izabella Ramos Batista
Paulo Renato de Oliveira
Sarah Jáuregui-Zela

Resumen

A comparação de perfis de dissolução entre medicamentos é um dos ensaios mais importantes para a determinação da intercambialidade. Este estudo comparou os perfis de dissolução in vitro de medicamentos contendo 50 mg de lamotrigina na forma de comprimidos, sendo três medicamentos brasileiros (referência, genérico e similar) e três medicamentos peruanos (dois similares e um genérico), seguindo os protocolos de ensaios oficiais de dissolução. Os resultados obtidos nos meios pH 1,2 e 4,5 indicam que todas as amostras testadas atenderam aos padrões especificados. Enquanto no meio de dissolução com pH 6,8, apenas uma das amostras não apresentou um resultado inferior as demais; trazendo novas evidências na possibilidade de intercambialidade de lamotrigina entre Brasil e Peru. Ressalta-se a importância de mais estudos para fomentar debates na padronização nas exigências legais de agências reguladoras de demais países a fim de assegurar a mesma biodisponibilidade e eficácia para pacientes em viagens internacionais.

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Cómo citar
Karolina S. Goes, A., José Padilha Filho, G., Ramos Batista, M. I., Renato de Oliveira, P., & Jáuregui-Zela, S. (2024). Comparação do perfil de dissolução de comprimidos de lamotrigina de referência, genéricos e similares disponíveis comercialmente no Peru e no Brasil. Revista Brasileira Multidisciplinar, 27(1Supl), 26-36. https://doi.org/10.25061/2527-2675/ReBraM/2024.v27i1Supl.2167
Sección
Artigos Originais