CONTROLE DE QUALIDADE DE CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES MANIPULADAS CONTENDO DICLOFENACO SÓDICO 50MG

Abstract

A farmácia magistral produz diversos medicamentos e formas farmacêuticas, entre eles está o diclofenaco sódico, um anti-inflamatório que é usado por alguns pacientes por longos períodos e é irritante para a mucosa gástrica, necessitando assim, de um revestimento gastrorresistente para protegêla. Este trabalho teve como objetivo avaliar a uniformidade de peso, características organolépticas e a eficácia do revestimento de cápsulas enterossolúveis de diclofenaco sódico, produzidas em farmácias magistrais e utilizou-se como medicamento referência o Voltaren®. Foram realizadas análises visuais das cápsulas, determinação do peso médio e teste de desintegração em quatro amostras, sendo três manipuladas, identificadas como amostra A, B e C, e o medicamento industrializado, identificado como amostra D. Os resultados obtidos em relação ao aspecto visual e ao peso médio foram satisfatórios, onde todas as amostras continham a quantidade de cápsulas especificadas no rótulo e as mesmas não possuíam rachaduras, deformidades ou colorações variadas e uniformidade quanto ao peso. Os comprimidos do medicamento referência também estavam em conformidade. O resultado da análise do revestimento das cápsulas de todas as farmácias pesquisadas foi insatisfatório não resistindo ao tempo mínimo de duas horas em meio ácido. Já os comprimidos revestidos de referência foram aprovados no teste. Assim, pode-se observar que medicamentos magistrais gastrorresistentes não estão atendendo às especificações para que possam ser aceitos no controle de qualidade nas farmácias. Este resultado é preocupante, uma vez que afeta a eficácia destes medicamentos.