Desenvolvimento e avaliação da qualidade de comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via seca e via úmida
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Resumen
Os comprimidos entéricos são preparações desenvolvidas com um revestimento polimérico insolúvel em meio ácido com objetivo de proteger fármacos instáveis sob ação do suco gástrico. Neste sentido torna-se relevante o desenvolvimento de comprimidos revestidos gastrorresistente contendo ibuprofeno uma vez que o mesmo apresenta irritabilidade gástrica, pela diminuição da produção da síntese de prostaglandinas mucoprotetoras. Assim, o presente artigo teve como objetivo desenvolver comprimidos de revestimento entérico contendo ibuprofeno por via seca e via úmida, bem como realizar os testes de controle de qualidade, como por exemplo, peso médio, desintegração, dureza e friabilidade tendo como finalidade verificar se comprimido desenvolvido está em conformidade com os parâmetros estabelecidos na Farmacopeia Brasileira 6ª edição (2019). A metodologia utilizada foi o método de compressão para obtenção dos comprimidos de ibuprofeno obtidos por via seca e por via úmida seguido de revestimento com acetoftalato de celulose. Após o revestimento realizaram-se os testes de controle de qualidade os quais foram: peso médio, dureza, friabilidade e desintegração. Os resultados mostraram a importância quanto ao estudo de pré-formulação e da formulação no desenvolvimento de comprimidos de ibuprofeno, bem como a importância do estudo de pré-formulação e da formulação da solução de revestimento entérico e o estudo de sua produção para garantir a qualidade do produto final, no caso os comprimidos gastrorresistentes. Os parâmetros avaliados de controle de qualidade indicaram que os comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via seca apresentaram-se conforme as especificações farmacopeias. Por outro lado, os comprimidos gastrorresistentes de ibuprofeno obtidos por via úmida comprovaram resultados não satisfatórios quanto ao peso médio sugerindo erro no preenchimento da matriz e regulagem das punções superior e inferior. Neste sentido, os comprimidos de ibuprofeno obtidos por via seca, apresentaram melhor qualidade sendo, portanto, este método de obtenção mais seguros para a população.
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